Adhoc News
Op 14 juni 2021 publiceerde Philips alleen voor de VS een terugroepbericht, om mogelijke gezondheidsrisico's in verband met de geluiddempende schuimcomponent van bepaalde slaap- en ademhalingszorgapparaten te beperken. Tot nu toe is dit bericht een veld veiligheidsbericht voor de rest van de wereld.
Op basis van de meest recente analyse van mogelijke gezondheidsrisico's en uit voorzorg adviseert Philips patiënten en cliënten om de volgende maatregelen te nemen:
- Voor patiënten die BiLevel PAP- en CPAP-apparaten gebruiken: stop met het gebruik van uw apparaat en werk samen met uw arts of leverancier van duurzame medische apparatuur (DME) om de meest geschikte opties voor verdere behandeling te bepalen. Als u uw hulpmiddel wilt blijven gebruiken omdat er geen alternatieven zijn, moet u met uw arts overleggen om te bepalen of het voordeel van voortzetting van de therapie met uw hulpmiddel opweegt tegen de risico's die in de kennisgeving over het uit de handel nemen worden genoemd.
- Voor patiënten die betrokken levensondersteunende mechanische beademingsapparatuur gebruiken: de voorgeschreven therapie niet staken of veranderen voordat u dit met uw arts heeft besproken. Philips erkent dat alternatieve beademingsopties voor therapie mogelijk niet beschikbaar of zeer beperkt zijn voor patiënten die een beademingsapparaat nodig hebben voor levensverlengende therapie, of in gevallen waarin het staken van de therapie onaanvaardbaar is. In deze situaties, en ter beoordeling van het behandelend klinisch team, kan het voordeel van het blijven gebruiken van deze beademingsapparatuur opwegen tegen de risico's die in het terugroepbericht zijn genoemd.
Zie Philips geeft update over terugroepactie - Nieuws | Philips
U kunt hier lezen welke producten getroffen zijn
SLAAPPRODUCTEN | ADEMHALINGSPRODUCTEN |
---|---|
DreamStation CPAP / APAP | DreamStation AVAPS/ST |
DreamStation BiPAP | C serie AVAPS/ST |
DreamStation ASV | A 40/30 |
CPAP DreamStation Go | Trilogie 100 |
DreamStation Go APAP | Trilogie 200 |
OmniLab Advanced Plus CPAP (slaaplaboratorium) | V30 Auto (ziekenhuisgebruik) |
CPAP 50 serie | E30 (ziekenhuisgebruik) |
Serie 50 ASV | |
CPAP 60 serie | |
Serie 60 ASV | |
Dorma 400, Dorma 500 en REMStar SE Auto CPAP (Value Line) |
Wij zijn in gesprek met Philips over nieuwe instructies voor de te nemen maatregelen.
* Dit is een terugroepbericht alleen voor de Verenigde Staten, en een veld veiligheidsbericht voor de rest van de wereld.